丽珠医药(01513)：注射用艾普拉唑钠新适应症获批

摘要： 智通财经APP讯，丽珠医药(01513)公布，近日，丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团(000513)丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号：...

智通财经APP讯，丽珠医药(01513)公布，近日，丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团(000513)丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号：2023S00625)，公司注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”获得注册批准。

注射用艾普拉唑钠是公司自主研发的创新药，原适应症为消化性溃疡出血，具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势，一天仅需给药一次。本次获批新增适应症为“预防重症患者应激性溃疡出血”，新适应症获批开展临床的时间为2020年12月01日。截至本公告日，注射用艾普拉唑钠新适应症累计直接投入的研发费用约为人民币4253.02万元。