1、认证的目的是支持医疗器械制造商设计质量管理体系，建立和保持其过程的有效。2、标准全称为“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为。3、2003标准的全称是医疗器械 质量管理体系用于法规的要求Medica...