iso10993-11的简单介绍

摘要： 的总题目是医疗器械生物学评价，有12个部分组成，分别是实验选择指南动物福利要求遗传毒性致癌性和生殖毒性试验与血液相互。额温枪属于二类医疗器械，如果只做出口销售的话，只需要办理进出口...

的总题目是医疗器械生物学评价，有12个部分组成，分别是实验选择指南动物福利要求遗传毒性致癌性和生殖毒性试验与血液相互。

额温枪属于二类医疗器械，如果只做出口销售的话，只需要办理进出口权跟二类医疗器械就可以了，如果做生产的话，就需要办理医疗器械生产许可证，医疗器械产品注册证，有一些国家还需要提供国际认证，欧盟的需要CE认证，美国FDA。

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