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摘要： 不是中国的体系法规，在中国销售不要求\x0d\x0aISO9000；ISO9001质量管理体系适合范围，囊括了制造服务公共事业事业单位和政府机构GMP药品生产质量管理规范适合范围为...

不是中国的体系法规，在中国销售不要求\x0d\x0aISO9000；ISO9001质量管理体系适合范围，囊括了制造服务公共事业事业单位和政府机构GMP药品生产质量管理规范适合范围为药品生产企业HACCP危害分析和关键控制点英文缩写适合食品质量管理体系。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度它是一套适用于制药食品等行业的强制性标准；是环境管理的都是体系标准啊区别和联系不是一时半会可以讲清楚的主要是体系大体结构都差不多，是兼容的。

因为两者要求不同GMP的着重点在于产品策划研发到实现的全过程当中，生产设备条件环境因素人员制度因素等更全面具体的客观要求规定ISO9001是通用标准。

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1、的文件架构去设计体系，用GMP的。

2、联系三者都是质量管理体系，都以过程方法为基础，都期望提高产品质量区别ISO9001 是通用的，GMP是专门针对医药行业的，HACCP是专门针对食品行业的后两者都有相关法律安全上的特殊要求。

3、GMP翻译成中文就是良好生产规范，是政府强制性的有关食品生产加工包装贮存运输和销售的卫生要求，以法律法规规章或管理文件等形式出现SSOP翻译成中文就是卫生标准操作程序，是食品加工企业为了保证其生产操作。

4、2016 医疗器械质量管理体系内审员的证书，是各个培训机构发的，各个培训机构发的证书，是不一样的。

5、GMP是食品药品监督管理规范，是适合公司办理 ISO证书，分二种，第一种是公司来办理，公司办理后等于多了一个证书另外一种是针对个人个人又分二种，一个叫外部审核员资格证书，这个一般取得证书后可以从事审核员工作。

6、ISO是指国际标准化协会，涉及的面非常广，主要用于协调各国之间产品的标准 HACCPHazard Analysis Critical Control Point危害分析和关键控制点，是一种风险分析工具，GMP生产质量管理规范，用到药厂叫药品生产质量管理规范。

7、回答HACCP翻译成中文就是危害分析和关键控制点 GMP翻译成中文就是良好生产规范，是政府强制性的有关食品生产加工包装贮存运输和销售的卫生要求，以法律法规规章或管理文件等形式出现。

8、GMP是强制性的，药品生产行业，由省质量技术监督局进行认证 ISO是推荐性的，适合任何组织，由认证公司认证，比如ISO9001，大家都可以不做很多公司都做ISO认证，目的是拿个 证书 ，按照ISO9001的说法就是a证实组织具有。

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GMP， 中文含义是quot生产质量管理规范quot或quot良好作业规范quotquot优良制造标准quotGMP是一套适用于制药食品等行业的强制性标准，要求企业从原料人员设施设备生产过程包装运输质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。

9000，9002也是独立的认证，但是是自愿的认证某些行业需要强制ISO与GMP之间没有任何关联，但是某些方面有交叉譬如都很强调企业各部门流程的衔接性，要求各不相同还有一种认证是HAPPC，如果仔细阅读这三种认证的条文的话。